时间:2021-2-28来源:本站原创 作者:佚名 点击: 61 次

“听说了吗?酒泉市食品药品监管局最近撤销了24家药品经营企业的GSP证书,力度真大啊!”近日,在甘肃省酒泉市行政服务中心,前来办事的一家药店负责人和身旁的人议论着,话题的焦点就是最近酒泉市局网站公示的《酒泉市年药品零售企业飞行检查结果通报》。该《通报》显示,全市家药品流通企业,24家被撤销GSP认证证书,5家被收回GSP认证证书。这样的力度在酒泉还是首次,在酒泉药品流通行业引起不小的震动。

长期以来,执业药师不在岗、零售药店不凭处方销售处方药、低温贮存的药品在常温下贮存……部分药品零售企业存在的这些问题,成了消费者投诉的热点,也成为食品药品监管工作的一个难点。如何从根本上治理这些顽疾?酒泉市食药监管部门采取一系列举措,向这些“潜规则”亮剑。

飞行检查显神威

据酒泉市局局长杨振伟介绍,今年以来,酒泉市局积极转变监管模式,把“双随机一公开”作为提升监管效能、促进公平执法的重要手段。同时于4月份制定印发《“双随机一公开”监管工作实施细则(试行)》,改变原来普遍检查、随意检查的惯性做法,大力推广随机抽查,加强事中事后监管,不断提升食品药品安全风险防控能力。

5月,酒泉市局请兰州市食品药品监管局派出7名GSP骨干检查员,两局检查员组成3个飞行检查组,严格按照“发通知、不打招呼、不听汇报、不陪同接待、直奔基层、直插现场”的要求,对酒泉市药品批发零售企业实施飞行检查。“飞行检查结束后,监管部门依据检查组提交的飞检报告和相关资料,对被检查企业存在的管理缺陷和安全风险进行了归类梳理,依法收回2家药品零售连锁企业的GSP认证证书,建议甘肃省食品药品监管局撤销2家批发企业的GSP认证证书,其他企业全部限期整改。”酒泉市局药品化妆品保健食品流通监管科科长任少强说,今年酒泉市局共派出3批飞行检查组,对全市药品批发零售企业开展飞行检查。执法检查中的人为干扰和人情执法等现象被有效排除,对促进企业强化质量管理意识,提升药品质量管理水平大有裨益。

违法行为“零容忍”

“对违法违规企业,特别是屡次违法的企业,一定要依法严惩,要打到他的‘痛处’,让他一处失信,寸步难行。”杨振伟说。

为全面整治药品流通领域存在的顽疾和隐患,酒泉市按照“源头严防、过程严管、风险严控,违法严惩”的监管思路,在3月份下发《关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知》,按照药品批发企业、零售连锁企业、零售药店的不同经营特点,对药品购进、储存、运输、销售各关键环节进行明确规定,要求企业限期自查整改。

据介绍,今年8月,酒泉市局从全市各县(市、区)抽调检查人员组成检查组,采取异地交叉检查的方式,对全市12家药品批发企业和家药品零售企业GSP实施情况进行全面检查。检查组实行组长负责制,跨县区开展交叉互查,对检查结果第一时间在检查组

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